メドトロニック「腎デナベーションシステム」薬事承認取得

日本メドトロニックは2025年9月1日、高血圧治療デバイス「Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム」の薬事承認を取得しました。
本機器は、腎臓付近の過剰活動する神経に高周波エネルギーを供給して血圧を低下させる仕組みで、鎮静下でカテーテルを用いて実施されます。
体内には器具が残らず、動脈への影響を最小限に抑えながら血圧を管理できるのが特徴です。
世界70か国以上で既に承認され、3万人超に提供されています。
日本では薬剤抵抗性高血圧患者を対象に適応が限定されており、今後は保険適用に向けた準備が進められます。
専門家は「薬物療法や生活習慣改善を補完する新たな解決策」と評価し、患者のアンメット・ニーズを満たす可能性を指摘しています。