iPS再生医療普及へ　パーキンソン病治療の壁とは

iPS細胞を用いた再生医療製品「アムシェプリ」と「リハート」が条件付き承認を受け、実用化へ進み始めています。一方で、有効性データの収集や高額コストなど普及への課題も浮かび上がっています。

iPS細胞を使った再生医療が、日本で実用段階へ大きく前進しています。
産経新聞は、住友ファーマのパーキンソン病向け再生医療製品「アムシェプリ」と、大阪大学発ベンチャーのクオリプスが開発した重症心不全向け「リハート」について、今後の課題を詳しく報じました。
アムシェプリは、iPS細胞から作製したドーパミン神経前駆細胞を脳へ移植し、失われた神経機能の回復を目指す治療法です。
パーキンソン病の原因となるドーパミン不足へ直接アプローチすることから、「根本治療」への期待が高まっています。
両製品は現在、「条件・期限付き承認」を受けた段階です。
これは有効性が“推定”された時点で早期実用化を認める制度ですが、今後さらに症例データを集め、本承認を得なければなりません。
記事によると、アムシェプリは今後7年間で35人分の症例データを収集する必要があります。
しかし再生医療は生きた細胞を扱うため品質管理が難しく、症…

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