シントクス社、足首手術用セラミック製品がFDA認可

olne編集部公開 2025年10月21日約1分で読めます

米ユタ州を拠点とするシントクス・テクノロジーズは、足・足首の再建手術に用いる窒化ケイ素製の新製品「SINAPTIC Foot & Ankle Osteotomy Wedge System」が米食品医薬品局（FDA）から市販前認可（510(k)）を取得したと発表しました。
この認可により、同社は米国の整形外科分野、特に再建的足首手術市場に正式参入します。
製品の商業展開は2026年第1四半期を予定しています。
シントクス社の窒化ケイ素（Si₃N₄）は高い生体親和性と強度を備え、骨の再生を促進し、細菌の増殖を抑える特性を持つとされます。
また、表面の親水性により骨組織との接合性を高め、従来の金属製や高分子材料インプラントに代わる“次世代セラミック”として注目されています。
今回の承認は、同社が医療用セラミックを応用する領域を脊椎から四肢再建へ拡大する第一歩であり、感染リスクを低減しつつ治癒促進を目指す新…

本記事は情報提供を目的としたもので、医療上の助言・診断・治療に代わるものではありません。症状や治療方針については主治医にご相談ください。