韓国発の脳手術ロボ、日本PMDA承認　低侵襲治療の選択肢拡大

韓国の医療ロボット企業コーヨンテクノロジーは、脳外科手術用ロボット「ジニアント・クラニアル」が、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）から承認・認可を取得したと発表しました。
これにより、日本国内で正式に販売・導入が可能となります。
同製品はすでに2025年に米国食品医薬品局（FDA）の510(k)認証を取得しており、今回のPMDA承認によって、脳外科分野で米国と日本の両方の規制をクリアした初の韓国製ロボットとなりました。
日本は超高齢社会が進み、脳疾患や神経変性疾患が増加している国です。
患者の負担を抑えつつ精度を高める低侵襲手術への需要は年々高まっており、全国約1700カ所の神経外科施設を背景に、大きな市場と評価されています。
ジニアント・クラニアルは、手術ガイドロボットとナビゲーション機能により、正確な位置合わせとリアルタイム追跡を可能にし、医師に直感的で安定した手術環境を提供します。
てんか…